Beschreibung
La chromatographie est l'une des techniques importantes de l'industrie actuelle. La combinaison de deux ou plusieurs composants peut être rapidement séparée par cette technologie. Ce livre apporte les bases de la chromatographie et les détails de la recherche sur l'application de la méthode de chromatographie pour les molécules avec médicament et métabolite en méthode séparée et méthode unique, les mélanges de récepteurs et les sisomères, et l'application de la méthode validée pour la quantification des médicaments pour les études pharmacocinétiques. Chaque autorité de réglementation impose des exigences en matière de développement et de validation de la méthode, y compris celles de l'EMA et de l'USFDA Regulatory, qui s'appliquent aux techniques développées et détaillées dans ce livre
Autorenporträt
Le Dr Sheeba Manoj Nair a plus de 15 ans d'expérience dans la recherche clinique et le développement de médicaments. Elle possède une expertise en matière de qualité, de réglementation et de conformité aux exigences de la recherche clinique et du développement de médicaments.
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