Beschreibung
La cromatografia è una delle tecniche più importanti nell'industria attuale. La combinazione di due o più componenti può essere rapidamente separata da questa tecnologia. Questo libro porta le basi della cromatografia e i dettagli di ricerca dell'applicazione del metodo cromatografico per molecole con farmaco e metaboliti in metodo separato e metodo singolo, miscele ricettive e sisomeri, e l'applicazione del metodo convalidato per la quantificazione dei farmaci per gli studi farmacocinetici. Sono previsti requisiti da parte di ogni autorità di regolamentazione in merito allo sviluppo e alla convalida del metodo, compresi quelli dell'EMA e dell'USFDA Regulatory, che vengono applicati per le tecniche sviluppate e dettagliate in questo libro
Autorenporträt
Dr. Sheeba Manoj Nair heeft meer dan 15 jaar ervaring in klinisch onderzoek en geneesmiddelenontwikkeling. Ze heeft expertise op het gebied van kwaliteit, regelgeving en naleving van de eisen van klinisch onderzoek en geneesmiddelenontwikkeling.
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