Beschreibung
Lévaluation de la balance bénéfice-risque est omniprésente dans la vie des médicaments. Elle se fait aujourdhui de manière qualitative et implicite. Afin de légitimer les prises de décision concernant lautorisation de mise sur le marché des médicaments et de leur maintien, le développement de méthodes plus quantitatives et plus transparentes est dactualité. Une méthode comme la MCDA jouera certainement un rôle important dans lélaboration de nouvelles méthodes et aidera à la prise de décision. Cette étude montre tout d'abord l'omniprésence de l'évaluation de la balance bénéfice-risque dans la législation européenne puis une partie est consacrée à l'évolution de la législation pharmaceutique européenne en générale. Enfin, différentes méthodes quantitatives pour cette évaluation sont décrites.
Autorenporträt
Arnaud Bruckert, Docteur en Pharmacie et diplômé d'un master en droit et législation pharmaceutique de la faculté de Pharmacie de Strasbourg. Après une expérience au sein de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, il poursuit sa carrière dans l'industrie pharmaceutique.
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