Beschreibung
Dans le domaine du conditionnement pharmaceutique, les matériaux plastiques sont plus souvent mis en cause dans les phénomènes dinteractions contenant-contenu comparativement au verre. Ces phénomènes mènent à une perte de principe actif par son adsorption sur le contenant voire son absorption ou par une migration de contaminants issus du conditionnement vers le produit. Du fait de limpact sur la qualité du produit et la sécurité du patient, les études dinteractions du produit avec son contenant sont réglementées par la FDA et l'EMA. Ladsorption du produit ou labsorption est étudiée pour valider le choix du conditionnement. Pour les médicaments à risque (collyres, injectables) létude des extractibles et/ou létude des relargables sont indispensables. Lévaluation toxicologique des composés identifiés lors de ces études permet de valider lutilisation du contenant. Ces études peuvent être étendues aux médicaments déjà sur le marché lorsquune instabilité du produit est constatée et imputable au conditionnement primaire.
Autorenporträt
Né le juillet 1987 à Tours, Pierre Glaud a suivi des études de Pharmacie à la Faculté d'Angers, puis il se spécialisa en Production industriel et Assurance Qualité pharmaceutique à l'Université de Toulouse.Cet ouvrage correspond au travail d'exercice de Docteur de Pharmacie, présenté en juillet 2013 à l'Université d'Angers.
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