GMP- Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente Mit SOP-Template

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Für Pharma/Labore/Biotech/ATMP/Medical Device

ISBN: 334789877X
ISBN 13: 9783347898776
Autor: Bayegi, Parviz
Verlag: Bayegi GMP/GXP Consulting
Umfang: 56 S.
Erscheinungsdatum: 26.02.2023
Auflage: 2/2023
Format: 0.4 x 19 x 12
Gewicht: 70 g
Produktform: Kartoniert
Einband: Kartoniert
Artikelnummer: 8877884 Kategorie:

Beschreibung

Themen in diesem Buch: Kalibrierung in Pharma/Labor Welche Normen gibt es für die Kalibrierung? Was bedeutet Kalibrierung, Justierung und Eichung Kalibrierungsarten Kalibrierungsintervall in GMPUmgebung Wie wichtig ist eine Akkreditierung für ein KalibrierungserviceUnternehmen? Welche Inhalte sollte ein Kalibrierschein in GMPUmgebung haben? Wie wichtig ist die Rückverfolgbarkeit von Kalibrierungsnachweisen? Kalibrierungen Inhaus oder Extern? Aufbau einer SOP für Kalibrierungen

Autorenporträt

Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse. Weitere Referenzen siehe www.bayegi.com

Herstellerkennzeichnung:


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