Beschreibung
L'objectif principal était de développer une méthode de dosage du méloxicam et ses impuretés dans la forme pharmaceutique par Chromatographie Liquide Ultra-Performante (UPLC) à partir des conditions de la Chromatographie Liquide à Haute Performance (CLHP) préconisées par la Pharmacopée pour la recherche des substances apparentées du méloxicam. Nous avons réalisé le transfert du mode HPLC au mode UPLC en déterminant la longueur donde, débit de la phase mobile, le volume dinjection, et le profil du gradient délution. Après optimisation, les résultats ont montré une bonne séparation de toutes les impuretés en moins de 5 minutes, soit une réduction de temps dun facteur de plus que 6 et une consommation de solvant ne dépassant pas 1,8 mL, soit une réduction dun facteur de plus que 20 par rapport à la HPLC. Notre méthode a été validée selon les directives de la Conférence Internationale dHarmonisation (ICH) puis appliquée à létude de dégradation forcée dans des conditions agressives. Cette étude a révélé la présence de deux nouvelles impuretés en dehors des quatre impuretés signalées par la pharmacopée. Notre méthode pourra être utilisée comme une méthode indicatrice de stabilité.
Autorenporträt
Professeur de chimie analytique;Vice-doyen de la faculté de pharmacie de Monastir; Expert en analyses pharmaceutiques auprès de Ministère de la santé Publique et des tribunaux;Directeur de département des sciences pharmaceutiques;Auteur de plusieurs publications internationales;Directeur de thèses de doctorat, thèses d'exercice et de mastères.
