Beschreibung
Es handelt sich um eine Forschungsarbeit zur Entwicklung einer Formulierung eines Anti-Osteoporosemittels, die ein ähnliches In-vitro-Auflösungsprofil wie die Formulierung der Innovatoren aufweist. Die Patente für die Darreichungsform von Raloxifen laufen in naher Zukunft aus. Daher war es unser Ziel, eine Darreichungsform wie die des Innovator-Produkts zu entwickeln, um einen ANDA-Antrag zu stellen. Die vorliegende Studie beinhaltet die Entwicklung einer nicht verletzenden Rezeptur für eine oral verabreichbare Tablette mit sofortiger Freisetzung des Anti-Osteoporose-Medikaments mit reproduzierbarem und robustem Prozess. Die Ziele der Forschungsarbeit umfassten (i) Formulierung und Optimierung der überzogenen Tabletten von Raloxifen mit Hilfe der Versuchsplanung; (ii) Verbesserung der Auflösung und Bewertung der Freisetzungskinetik des Arzneimittels aus der Formulierung; (iii) Vergleich der Auflösungsprofile der entwickelten Formulierung mit dem innovativen Produkt.
Autorenporträt
Dr. Prafulla Kumar Sahu, M.Pharm., Ph.D., is werkzaam als Principal, School of Pharmacy, Centurion University of Technology & Management, India. Mevrouw Binapani Barik, M.Pharm & de heer Dinesh Kumar Sharma, M.Pharm zijn werkzaam als faculteiten aan de School of Pharmacy. Dr. Sahu heeft vijftien jaar ervaring in het onderwijs en meer dan vijftig onderzoekspapers op zijn naam staan.
