Beschreibung
Entwicklung und Validierung einer einfachen, präzisen, genauen, wirtschaftlichen und empfindlichen HPLC-Methode für die Schätzung von Cefixim und Linezolid in Tablettenform. Eine chromatographische Trennung wurde mit einer Hypersil BDS C18 (250mm,4.6mm ,5µm) analytischen Säule erreicht. Als mobile Phase wurde ein Gemisch aus Phosphatpuffer (3,0 pH): Methanol (40:60, v/v) bei einer Flussrate von 1,0 ml/min und einer Detektorwellenlänge von 277 nm verwendet. Die Retentionszeit von Cefixim und Linezolid betrug 3,76 bzw. 6,55 Minuten. Die theoretische Platte betrug 6896 bzw. 4626 und der Tailing-Faktor lag bei 1,32 bzw. 1,28. Die linearen Bereiche betrugen 5-15 für Cefixim und 15-45 g/ml für Linezolid, und der Korrelationskoeffizient betrug 0,999 für beide Arzneimittel. Die relative Standardabweichung lag bei weniger als 2 %. Es wurde ein einfaches, präzises, genaues, wirtschaftliches und empfindliches HPLC-Assayverfahren für die Schätzung von Cefixim und Linezolid in Tablettenform entwickelt und validiert. Alle Parameter der Methodenvalidierung liegen innerhalb des Akzeptanzbereichs gemäß der ICH-Richtlinie Q2(R1).
Autorenporträt
Imran A. Chaki, Master in Farmacia, Assicurazione Qualità Farmaceutica presso l'Università Tecnologica del Gujarat. Ricercatore associato presso Quantys Clinical Private Limited nel dipartimento di garanzia della qualità.
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