Beschreibung
Nnimotuzumab (h-R3) es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 que reconoce un epítopo ubicado en el dominio extracelular del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) humano. La eficacia clínica se ha demostrado en tumores de cabeza y cuello y gliomas de lato grado de malignidad, la seguridad ha sido probada en más de de 3000 pacientes en el mundo. Los tumores de esófago constituyen una de las primeras causas de muerte por cáncer en el mundo, pero tienen la característica de presentar en un 90 % de los casos una alta expresión del EGFR por lo que podría ser una nueva indicación terapéutica para el nimotuzumab. Objetivo: El objetivo principal fue evaluar la seguridad, tasa de respuesta objetiva y la supervivencia en los pacientes tratados con nimotuzumab en combinación con quimioradioterapia (QRT) (5FU cisplatino y 6 semanas de radioterapia diaria de 1,8 Gy) en un ensayo clínico de fase II. Material y Métodos: Ensayo Clínico Fase II, aleatorizado, multicéntrico, abierto, prospectivo, cumpliendo con las BPC. Los resultados de este estudio dieron lugar al Registro Sanitario de este AcM en Cuba en el año 2010.
Autorenporträt
DrC. Graduada en la Universidad de la Habana en 1987, Doctora en Ciencias de la Salud en 2003, en el ISCmedicas de Cuba, Profesora Titular ed la Cátedra de Bioquímica del mismo Instituto desde 2005. Desde 1994 labora en Centro de Inmunologia Molecular, Habana, desde 2007 como Jefe del Departamento ed Ensayos Clínicos.
